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【鉅亨網記者張旭宏 台北】
興櫃醫材廠柏登生醫(4177-TW)宣布研發中第三等級新醫材產品「生物眼角膜 E型」(Biocornea-E)，獲德國聯邦藥品暨醫療器材署(BfArM)准許進入人體臨床試驗，適應症將用於眼角膜受損緊急使用。
柏登指出，生物眼角膜為利用自有專利技術開發的魚鱗生物材料平台所研發出來的生物支架，公司以魚鱗為基礎的生物材料取得美國、日本、中國、以色列與台灣專利，在德國科隆大學附設醫院即將進行的人體實驗，在以魚鱗的基礎的創新生物材料上具有特別的意義，這也可能是師法自然材料，取材自然材料的一個重要里程碑。
柏登進一步指出，魚鱗主要成分為膠原蛋白及三鈣磷酸鹽(TCP)氫氧基. 磷灰石(HAp) ，柏登生醫以魚鱗為材料平台將開發不同科別新產品，產品應用涵蓋眼科、牙科、骨科等產品在組織修復及再生方面的應用。
生物眼角膜產品適用於應眼角膜受傷或相關疾病而失明，該產品規劃發展為五個類型，目標針對眼角膜不同受損程度，研發相對應的治療方案，以解決眼角膜的各種治療的需要。
柏登強調，生物眼角膜E型人體臨床試驗，為第一個魚鱗來源的生物眼角膜，將在德國科隆大學附設醫院進行，在完成收案、人體臨床試驗後，將申請歐盟醫療器材產品查驗登記。另外公司規劃於歐洲地區進行第二個類型的生物眼角膜G型的人體臨床試驗申請，適用於眼手術時青光眼引流閥的保護以及鞏膜薄化的修補。
『新聞來源／鉅亨網 』
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睡覺時打鼾看似平常，但對自身及同住一起的親友來說，卻是一大折磨。為求一夜好眠，李太太最近與鼾聲如雷的另一半達成協議，先生獨自睡在客房；沒想到即使關起了房門，鼾聲之大，仍能貫穿牆壁，讓人睡不著。醫師指出，大部分打鼾患者都是在家人、另一半的強迫下就醫，因為鼾聲實在令人受不了，再這樣下去，親密關係可能不保。
加美診所丁立文醫師表示，打鼾患者本身容易罹患睡眠呼吸中止症，因為長期缺氧，總覺得睡不飽，使白天注意力不集中，經常打瞌睡，工作表現當然大打折扣。如果打鼾者又有酗酒或是使用安眠鎮靜劑的習慣，睡覺時，一旦中樞神經受到抑制，影響自然呼吸機制，瞬間吸不到空氣，就可能導致猝死，相當可怕。
針對嚴重打鼾病人，目前臨床上可施以軟腭成形術、軟腭植入物或懸壅腭咽成形術。丁立文醫師進一步解釋，軟腭成形術是針對懸壅垂及軟腭黏膜過長之患者，將懸壅垂及部分軟腭切除，使鼻咽至口咽腔之間的通道加大並減少軟腭振動，可以手術刀、電刀、雷射射頻裝置施行。軟腭植入物則是以條狀物植入軟硬腭處，以增強軟腭硬度、減少振動，適用於軟腭鬆軟者，但有些人可能對植入物有排斥及植入物突露等情況。至於懸壅腭咽成形術是目前最常施用的打鼾改善手術，主要為扁桃腺、懸壅垂及軟腭之切除或轉位縫合，以加大口咽腔空間。
丁立文醫師說明，傳統治療打鼾以電燒為主，除去多餘組織，讓狹窄之處變得更寬敞，但手術之前，大都僅使用一點點麻醉藥物，或是局部麻醉，患者術中保持清醒，以致手術範圍有限，無法徹底解決病灶。此外，傳統電燒手術，大都無法縫合傷口，以致術後恢復情況不佳，容易疼痛、發炎，甚至感染。
近幾年，國內引進舒眠無痛的改良式手術，捨棄電燒方式，而是以外科手術來直接切除，運用麻醉技術讓病人處於舒眠狀態，醫師得以徹底縫合傷口，效果可達八成。大部分鼾聲如雷的患者，術後打鼾聲音變得輕微，差別相當明顯。丁立文醫師提醒，術後一至兩周不宜吃硬的食物，同時忌吃辛辣食物，不要喝酒及抽菸，以免影響傷口復原。
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